Quality&Regulatory Specialist - zdravotnické prostředky (Praha)

Pro obchodní distribuční společnost dodávající laboratorní přístroje, spotřební materiály a reagencie.

Oblast působení: zdravotnické prostředky

Lokalita: severní část Prahy

Náplň práce

Pracovní činnost se rozdělí s kolegyní dle zkušeností a zájmu kandidáta

• Kontrola a schvalování procesů v oblasti zdravotnických prostředků
• Zajištění souladu se správnou distribuční praxí
• Provádění interního auditu, tj. kontrola, zda firma dodržuje certifikace ISO 9001 a jiné
• Řešení reklamací a kvality produktů
• Komunikace s dodavateli
• Zajištění správné registrace produktů v souladu s legislativou
• Komunikace se státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ministerstvem zdravotnictví
• Kontrola správnosti dokumentace, např. certifikáty, prohlášení o shodě, technickou dokumentaci
• Sledování změn v legislativě zdravotnických prostředků

Požadavky

Pozice je vhodná pro juniorní i seniornější kandidáty

• Minimálně středoškolské vzdělání
• Znalost ISO 9001 nutnou podmínkou
• Alespoň základní zkušenost s audity
• Anglický jazyk na úrovni B1/B2 a vyšší, minimálně v písemné formě
• Ochota dojíždět do kanceláře Praha Letňany
• Bydliště v Praze nebo okolí
• Proaktivita a ochota učit se
• Velkou výhodou, nikoliv podmínkou znalost ISO 15189
• Velkou výhodou, nikoliv podmínkou praxe na pozici v oblasti kvality/regulatory affairs pro zdravotnické prostředky/léčiva

Nabízíme

• Fixní mzdu
• Osobní ohodnocení
• 5 týdnů dovolené
• Služební notebook a telefon
• Stravenkový paušál
• Zázemí moderních kanceláří v Praze
• Podporu kolegyně v divizi a přímého nadřízeného
• Uplatnění v dlouhodobě působící společnosti
• Příležitost v perspektivním odvětví Life Science

Požadované vzdělání

• Středoškolské nebo odborné vyučení s maturitou

Požadovaný jazyk a jeho úroveň

• Angličtina - Středně pokročilá